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Imunomodulador
ADALIMUMABE

Humira AC 40mg/0,4mL (caneta 0,4mL)

Humira AC 80mg/0,8mL (caneta 0,8mL)​

A capa da agulha cinza da caneta calibradora 27 e a seringa pré-carregada contêm látex;

Posologia

Adultos

Artrite Reumatoide /  Artrite Psoriásica / Espondiloartrite Axial

Dose usual: 40mg, SC, a cada 14 dias

Doença de Crohn /  Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa

Início do tratamento -  Semana 0: 160 mg, SC

Semana 2: 80 mg, SC

Dose de manutenção -  a partir da Semana 4: 40 mg, SC,  a cada 14 dias.

Psoríase em Placas

Dose inicial: 80mg, SC, seguido de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.

Hidradenite Supurativa

Dose inicial: 160mg, SC, no D1,  seguidas de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15, continuar com uma dose de 40 mg por semana.

Uveíte

Dose inicial: 80mg, SC, seguidas de doses de 40 mg de administradas em semanas alternadas, começando na semana seguinte à dose inicial.

Crianças

Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular

> 2 anos

10  a  < 30kg

Dose usual: 20mg, SC, a cada 14 dias

>= 30kg

Dose usual: 40mg, SC, a cada 14 dias

Artrite relacionada à Entesite

> 6 anos

15 a  < 30kg

Dose usual: 20mg, SC, a cada 14 dias

>= 30kg

Dose usual: 40mg, SC, a cada 14 dias

Doença de Crohn

> 6 anos

<40kg

Dose inicial: 80mg, SC, D1 e 40mg, SC, D15

Dose de manutenção: 20mg, SC, a cada 14 dias

>40kg

Dose inicial: 160mg, SC, D1 e 80mg, SC, D15

Dose de manutenção: 40mg, SC, a cada 14 dias

Uveíte Pediátrica

> 2 anos

<30kg

Dose usual: 20mg, SC a cada 14 dias

>=30kg

Dose usual: 40mg, SC, a cada 14 dias


Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

  • infecções no trato respiratório (incluindo infecções do trato respiratório inferior e superior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia por herpes viral);
  • Alterações no sistema sanguíneo e linfático: leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia;
  • Alterações no metabolismo e nutrição: aumento de lipídeos;
  • Alterações no sistema nervoso: dor de cabeça;
  • Alterações gastrointestinais: dor abdominal, náusea, vômito;
  • Alterações hepatobiliares: elevação de enzimas hepáticas;
  • Alterações na pele e tecido subcutâneo: rash (incluindo rash esfoliativo);
  • Alterações musculoesqueléticas e no tecido conjuntivo: dor musculoesquelética;
  • Alterações gerais e no local da aplicação: reação no local da injeção (incluindo coloração avermelhada no local da injeção);

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva, de início recente ou agravamento, foi relatada; monitorização recomendada;
    Hematológico: Pode ocorrer anormalidades hematológicas (por exemplo, pancitopenia, anemia aplástica);
  • Hepática: portadores de hepatite B crônica podem ter risco aumentado de reativação; 
  • Infecções graves e fatais com risco  aumento em pacientes com mais de 65 anos de idade, com a utilização de  imunossupressores;
  • Imunológico: pode ocorrer formação de autoanticorpos e pode evoluir para síndrome semelhante ao lúpus;
  • Usar com cautela em pacientes com história de infecção oportunista ou condições subjacentes que os predisponham à infecção; monitoramento recomendado;
    Usar com cautela em pacientes que viajaram ou residem em áreas de TB endêmica ou micoses

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Uso concomitante: o uso concomitante com abatacept, anakinra ou vacinas vivas não é recomendado;

CONTRAINDICAÇÕES

  • Uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto;
  • Uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infecções graves, nomeadamente, sepse e infecções oportunistas;
  • Uso em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave;

MONITORIZAÇÃO

  • Monitorar a melhora dos sintomas e avaliações da função física;
  • Sinais / sintomas de infecção ativa, incluindo tuberculose (antes, durante e após a terapia);
  • Hemograma completo com diferencial;
  • Sinais / sintomas / agravamento da insuficiência cardíaca;
  • Triagem de HBV antes de iniciar (todos os pacientes), portadores de HBV (durante e por vários meses após a terapia);
  • Sintomas de síndrome semelhante ao lúpus;
  • Sinais / sintomas de malignidade (por exemplo, esplenomegalia, hepatomegalia, dor abdominal, febre persistente, sudorese noturna, perda de peso).


Última atualização: 13/01/2021
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